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sabato 18 settembre 2010

Cladribina compresse approvata in Australia

Merck Serono, una divisione di Merck KGaA, (Darmstadt, Germania), ha annunciato che la Australian Therapeutic Goods Administration (TGA) ha approvato Cladribina compresse nel trattamento delle forme recidivanti-remittenti di Sclerosi Multipla (SM). Cladribina compresse sarà registrata in Australia con il nome commerciale di Movectro®. “L’approvazione di Cladribina compresse in Australia rappresenta un ulteriore passo in avanti nell’ambito del nostro impegno a combattere una patologia devastante come la sclerosi multipla, con nuovi farmaci capaci di rispondere ad esigenze terapeutiche ancora insoddisfatte” ha affermato Elmar Schnee, Presidente di Merck Serono. “L’Australia è il secondo Paese ad approvare Cladribina compresse e noi continueremo i nostri sforzi per ottenerne l’approvazione anche in altri Paesi, così che sempre più pazienti possano beneficiare di questa terapia orale in grado di modificare il decorso della malattia”. Con l’approvazione da parte delle autorità sanitarie in Russia nel luglio 2010, Cladribina compresse, sempre con il nome commerciale di Movectro®, è diventata la prima terapia orale per la SM ad ottenere nel mondo l’autorizzazione all’immissione in commercio. Merck Serono ha avviato le procedure di richiesta alle varie autorità sanitarie per Cladribina compresse a metà del 2009 e al momento ha presentato domanda di autorizzazione per Cladribina compresse in circa 40 Paesi.

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